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      酮康唑口服制劑停用 因存嚴重肝毒性不良反應
      http://www.atomistix.com   2015-07-02   新華社

        國家食品藥品監管總局30日發布通知稱,酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應,使用風險大于效益,即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批準文號。


      酮康唑口服制劑

        記者了解到,酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥,在我國上市的有片劑和膠囊劑,主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。我國生產酮康唑口服制劑的企業有7家,名單已在食藥監總局官方網站上公布。

        通知要求,即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產企業負責召回,召回工作應于2015年7月30日前全部完成,召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。逾期未召回的,一經發現,將依法嚴肅處理。

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